Medizinproduktesicherheit

Medizinproduktesicherheit

Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung  folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

  • die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.

Vergleiche dazu § 6 Abs. 1 und 2 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017.

Sie erreichen unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Herrn Hellrung über folgende E-Mail-Adresse: bernd.hellrung@bga-bremen.de

  Kontakt

BG Ambulanz Bremen

Industriestr. 3
28199 Bremen

  0421 598 606 0   0421 598 606 60 info@bga-bremen.de